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【ChiCTR-IPR-17014033】儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17014033

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-12-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

儿童癫痫

试验通俗题目

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

试验专业题目

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸的随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

儿童癫痫手术患者应用氨甲环酸能否降低术中出血量及异体血/凝血物质的输注率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名研究人员根据随机数字表法（在medsci网站生成随机数字表）产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理局“登峰计划”专项经费 DFL20150802

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-20

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

①术前确诊为症状性癫痫 ②年龄1~12岁 ③体重≤40Kg ④ASA分级I~II级。；

排除标准

①合并肝肾疾病者 ②合并血液病 ③有出血性疾病家族史者④二次开颅行癫痫病灶切除术者 ⑤对氨甲环酸过敏者 ⑥不同意参加试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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