ChiCTR2300075849
尚未开始
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2023-09-18
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食管癌
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下食管癌根治术的有效性和安全性临床研究
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下食管癌根治术的有效性和安全性临床研究
验证腹腔内窥镜手术系统用于辅助腔镜下食管癌根治术的有效性与安全性。
单臂
其它
无
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苏州康多机器人有限公司
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2023-07-20
2024-10-01
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1.年龄18-75岁，性别不限； 2.明确为恶性病理诊断； 3.原发肿瘤位于食管中下段，参照国际国际抗癌联盟（Union for International Cancer Control, UICC）/美国癌症联合会（American Joint Committee on Cancer, AJCC）第8版 TNM分期体系，cTNM分期为T1b-2，N0，M0； 4.能够配合并完成随访及相关检查； 5.自愿参加本试验并签署知情同意书。；
登录查看1.合并严重的心脑血管疾病或严重的心、肺、肝、肾等主要脏器功能不全，不能耐受麻醉或外科手术者； 2.合并严重凝血功能障碍者； 3.过度肥胖者（BMI>40）； 4.合并严重且未控制的高血压、糖尿病、血液系统疾病或免疫系统疾病； 5.合并手术部位或全身性感染、严重炎症反应； 6.合并因食管癌引起的腹水或腹水征、已有明显外侵及穿孔征象（如声嘶哑、呛咳等）者； 7.妊娠、生理期或哺乳期妇女； 8.ASA评分大于II级； 9.合并严重精神疾病，不能配合的患者； 10.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； 11.研究者认为不适合参与本项目的患者。；
登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
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