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【ChiCTR-OCS-12002926】频域相干光断层脉络膜深层成像用于眼底病变的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OCS-12002926

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-12-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

眼底病变

试验通俗题目

频域相干光断层脉络膜深层成像用于眼底病变的临床研究

试验专业题目

频域相干光断层脉络膜深层成像用于眼底病变的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

定量分析中浆、原田病、息肉样脉络膜血管病变治疗前后的脉络膜厚度、容积、内部结构的变化

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-10-08

试验终止时间

2013-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

中浆组 男女不限 年龄不限 眼底检查可见黄斑区浆液性脱离 荧光血管造影中可见明确的一处或多处荧光渗漏灶 吲哚青绿造影中可见脉络膜高荧光改变 光学相干断层扫描中可见浆液性视网膜脱离 签署知情同意书 PCV组 男女不限 年龄不限 眼底检查可见黄斑区浆液性脱离 FFA中可见一处或多处荧光渗漏灶 ICGA中脉络膜异常血管网或息肉样强荧光改变 光学相干断层扫描中可见浆液性视网膜脱离 签署知情同意书 原田病组 男女不限 年龄不限 眼底检查可见黄斑区浆液性脱离 荧光血管造影中可见多处荧光渗漏视盘强荧光 吲哚青绿造影中可见脉络膜弱荧光改变 光学相干断层扫描中可见浆液性视网膜脱离 签署知情同意书;

排除标准

服用激素、使用维速达尔治疗史、抗VEGF药物史、非那雄胺、西地那非史,或者患者有任何影响脉络膜循环的全身情况如怀孕、内源性皮质醇增多症、任何影响视力的疾病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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