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【ChiCTR2300069773】术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

基本信息
登记号

ChiCTR2300069773

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后睡眠质量

试验通俗题目

术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

试验专业题目

术中吸入不同氧浓度对胸科手术患者术后睡眠质量的影响及其机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了验证单肺通气期间,吸入高浓度的氧气是否可能通过氧化应激损伤而加重PSD以及吸入氧浓度的变化与脑氧饱和度的变化是否相关?

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过 SPSS 25.0 产生随机数字表,共分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄 18-60 岁; 2. BMI 18-25kg/m2; 3. 择期胸腔镜下手术患者 86例,ASAI-II 级。;

排除标准

1. 患者合并有中枢神经系统疾病或者精神类疾病; 2. 术前 AIS 评分≥6 分; 3. 术前7天之内有镇静、镇痛、抗抑郁药物史; 4. 合并有睡眠呼吸暂停或者严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征; 5. 患者有严重的视觉、听觉障碍或者无法交流; 6. 患者拒绝纳入; 7. 麻醉医师拒绝接受标准化麻醉方案; 8. 硬膜外穿刺失败。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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