洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液在维持瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的有效性的随机、对照临床研究

【ChiCTR2000039611】评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液在维持瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的有效性的随机、对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2000039611

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液

药物类型

/

规范名称

注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液

首次公示信息日的期

2020-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的维持

试验通俗题目

评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液在维持瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的有效性的随机、对照临床研究

试验专业题目

评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液在维持瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的有效性的随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用盐酸尼非卡兰与盐酸胶碘酮注射液在维持瓣膜置换术同期心房颤动射频消融术后窦性心律的有效性的随机、对照临床研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验采用分层区组随机化方法，按中心分层。以 SAS 软件（9.4 或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。

盲法

开放

试验项目经费来源

四川百利药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

18≤周岁； 45kg≤体重≤100kg； 3h≤心脏大血管术后新发房颤/房扑时间≤48h。；

排除标准

① 抗凝血禁忌； ② 转律禁忌； ③ 血流动力学不稳定； ④ 急性冠脉综合征； ⑤ QRS大于0.14秒或室率小于50次/分，且没有心脏起搏器； ⑥ 24小时内使用过I类或III类抗心律失常药物； ⑦ QTc间期女性大于0.480s、男性大于0.470s的患者； ⑧ NYHA心功能分级Ⅳ级的患者； ⑨ 舒张压低于60mmHg或收缩压低于95mmHg； ⑩ 血钾<3.5mmol/L；妊娠、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院心脏大血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液的相关内容
药品研发
点击展开

山东第一医科大学附属省立医院心脏大血管外科的其他临床试验

更多

山东第一医科大学附属省立医院心脏大血管外科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用盐酸尼非卡兰+盐酸胺碘酮注射液相关临床试验

更多