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【ChiCTR-TRC-08000210】Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000210

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2008-11-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管胃底静脉曲张破裂出血,上消化道出血,肝硬化,门静脉高压症

试验通俗题目

Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

试验专业题目

Percutaneous transhepatic variceal embolization(PTVE) vs Transjugular intrahepatic portosystemic shunts (TIPS) in the management of Gastroesophageal Variceal Bleeding: A Randomized Controlled Trial

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

250012

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临床试验信息
试验目的

探讨以永久性栓塞剂α-氰基丙烯酸(2-Octyl cyanoacrylate)为栓塞剂的改良经皮经肝曲张静脉栓塞术(PTVE),在治疗食管胃底静脉曲张出血中的临床疗效及应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

计算机软件

盲法

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目(2005GG4202024)

试验范围

/

目标入组人数

60;56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2002-01-01

试验终止时间

2007-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床表现及影像学检查符合肝硬化门脉高压症诊断并符合1、急性或近期(3个月内)发生过食道胃底静脉曲张破裂出血者。 2、胃镜检查提示中、重度食管胃底静脉曲张;

排除标准

1.肝癌或其他恶性肿瘤; 2.严重肝功能损害 重度黄疸(总胆红素>171mmol/L),PT明显延长(>25秒),肝肾综合征; 3.门静脉狭窄或阻塞; 4.多囊肝或多发性肝囊肿; 5.心肺功能不全; 6.2期以上肝性脑病; 7.未能控制的感染性疾病,尤其存在胆道系统感染者; 8.布加氏综合症; 9.拒绝签署手术同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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