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首页 临床进展 PRP负载抗生素局部缓释治疗“内植物相关感染”的外科策略与关键技术随机临床对照试验

【ChiCTR-INR-17011124】PRP负载抗生素局部缓释治疗“内植物相关感染”的外科策略与关键技术随机临床对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内植物相关感染

试验通俗题目

PRP负载抗生素局部缓释治疗“内植物相关感染”的外科策略与关键技术随机临床对照试验

试验专业题目

PRP负载抗生素局部缓释治疗“内植物相关感染”的外科策略与关键技术随机临床对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解PRP负载抗生素局部缓释治疗能否提高“内植物相关感染”的治愈率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

申办人采用计算机随机函数生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

基金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～65岁的住院患者，男女均可；2、骨内植物相关感染患者；3、签署知情同意，同意参加本项研究。；

排除标准

1、除四肢开放骨折外合并头、胸、腹部等部位损伤的多发伤。2、妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠妇女。3、伴有其他严重疾病患者，包括肝、肾、心血管疾病。4、NYHA分级Ⅱ～Ⅳ级心功能衰竭或近3月内发生心肌梗塞、脑卒中等心血管事件者。5、肝功显著异常或有下列肝病病史：AST或ALT高于正常值上限的2倍，肝硬化、肝性脑病史，食管静脉曲张史或门脉分流史。6、有肾功能损害证据或下列肾病病史：血清肌酐高于正常值上限的1.5倍；透析史；或肾病综合征病史。7、合并各种急性感染者、肿瘤和严重心律失常，精神系统疾患，药物或酒精成瘾者。8、对于骨水泥、万古霉素过敏或有禁忌症者。9、入组时或入组前3月内参加过其他临床试验。10、有任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险。11、难以完成随访者，或影响顺应性的各种因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
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