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【ChiCTR2200058289】神经导航引导下眶额叶皮层经颅磁刺激快速抗抑郁的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

神经导航引导下眶额叶皮层经颅磁刺激快速抗抑郁的疗效和安全性研究

试验专业题目

神经导航引导下眶额叶皮层经颅磁刺激 快速抗抑郁的疗效和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确神经导航引导下的经颅磁刺激快速治疗抑郁症的疗效、安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究医生对符合条件的受试者按照区组随机化的方法进行分组.

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 81974215

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~60岁,右利手; 2.符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》(DSM-5)的重性抑郁障碍的诊断标准; 3.HAMD-17 项总分>17分; 4.脑电图无临床意义的异常; 5.充分了解经颅磁刺激治疗后,愿意积极配合治疗,并签署知情同意。;

排除标准

1.有严重躯体疾病史或可能影响中枢神经系统的疾病(入肿瘤、梅毒等); 2.有神经系统疾病或有癫痫发作风险,如既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常,有脑部结构异常的MRI证据,或有家族癫痫病史; 3.双相情感障碍及其他精神疾病(如精神活性物质和非依赖性物质)所致抑郁者患者; 4.有MRI扫描或经颅磁刺激治疗禁忌症,如体内置有金属或电子仪器(颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者); 5.有精神病性症状需联合应用抗精神病药物者; 6.自杀高风险者,或已发生自杀、严重自伤行为需紧急干预者; 7.入组前1个月内接受任何形式的抗抑郁治疗; 8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者; 9.经研究者判断不适合作为研究对象的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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