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【ChiCTR1800014855】血清叶酸、维生素B12及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-02-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

抑郁症

试验通俗题目

血清叶酸、维生素B12及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究

试验专业题目

血清叶酸、维生素B12及血清同型半胱氨酸含量与抑郁症的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

1、对纳入抑郁患者与健康受试者进行抑郁自评量表SDS评估,检测其血清叶酸、VitB12及血清同型半胱氨酸指标,分析患者与正常之间检测指标是否存在差异,血清检测值与抑郁量表评分的相关性及治疗前后的指标变化; 2、加入年龄、性别、是否饮酒等混杂因素,分析血清叶酸、VitB12及血清同型半胱氨酸与抑郁症的相关性; 3、从B族维生素、血清同型半胱氨酸角度,深入探讨抑郁症的疾病机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此实验未涉及随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

相关课题结余经费

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-Ⅳ/ICD-10诊断标准,确诊为抑郁障碍的病人; 2、年龄>18岁; 3、普食,无纳差,取样前至少两周内未服用激素、维生素制剂、铁制剂等对检测指标有影响的药物或保健食品; 4、自愿参加本研究,实验前向所有研究对象详细告知实验的目的、方法以及可能的不适和风险,签署知情同意书。;

排除标准

1、脑器质性精神障碍; 2、精神活性物质或非成瘾物质所致精神障碍; 3、躯体疾病患者,包括贫血、消化不良,腹泻等; 4、不能排除其他器质性或药物引起的抑郁障碍或双相情感障碍抑郁发作患者; 5、妊娠期及哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院心理卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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