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【ChiCTR2400091858】短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈瘤

试验通俗题目

短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

试验专业题目

短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察牙龈瘤术后使用和不使用短效塞治剂覆盖创口时，患者的疼痛反应程度及术区龈炎指数。探索口腔软组织缺损时更优的创口处理方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验开始前，采用随机数字表法于 1-42 间随机抽选 21 个数字，受试者按照入组顺序进行 01-42 的编号，获得被选出编号者为试验组（A），其余编号者为对照组（B），不进行设盲。

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-60 岁之间（包含 18 及 60 岁），性别不限； 2.临床诊断为纤维性牙龈瘤； 3.牙龈瘤仅波及患牙邻面和（或）唇颊侧牙龈，0.3cm≤最大径≤1.2cm，受累牙松动度≤I°，口腔卫生状况良好，全口牙龈指数（GI）0-1≥80%； 4.X 线检查受累牙未见明显牙槽骨吸收； 5.术前血常规、凝血、血清四项等常规术前检查无明显异常； 6.对于伴随牙周炎者，术前 1 个月内已完成牙周基础治疗。；

排除标准

1.患牙存在修复体或充填体； 2.全身系统性疾病未控制者； 3.孕妇或哺乳期女性； 4.精神障碍或智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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