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【ChiCTR-OOC-15005859】质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15005859

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

试验专业题目

质子泵抑制剂治疗2型糖尿病的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

2型糖尿病的患病率及就诊率越来越多，耗费巨大的医疗资源，而质子泵抑制剂（PPI）是酸相关治疗的一线用药，我们前期研究发现PPI对糖尿病有一定的降糖效应，且我们的动物实验也发现PPI对糖尿病大鼠有降糖作用，然而目前对PPI治疗2型糖尿病的治疗机制仍未明确。因此，本研究结合国内外2型糖尿病的基础及临床研究现状，本研究拟探究不同剂量PPI治疗2型糖尿病过程中糖尿病相关指标的变化，及检测PPI治疗后糖尿病患者胃泌素、GLP-1、肠抑胃肽、胆囊收缩素、胰高血糖素、PYY、游离脂肪酸、胆汁酸等的变化，证实PPI治疗2型糖尿病的疗效及机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

内分泌科创新团队基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、受试者经饮食及运动等基础治疗，应用胰岛素和或口服降糖药物治疗后血糖稳定8周。 2、7%<糖化血红蛋白≤8.5%; 3、近期无饮食及运动习惯的改变；；

排除标准

1、1型糖尿病、及其急性并发症以及严重基础疾病患者。严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、凝血功能障碍等病变； 2、严重糖尿病肾病、糖尿病自主神经病变等相关并发症； 3、受试前1月使用影响胃肠运动的药物。 4、继发性糖尿病、T2DM急性并发症如酮症酸中毒及应激状态； 5、心肺功能不全、贫血等缺氧状态； 6、急、慢性酸中毒； 7、急慢性胃炎、急慢性消化系溃疡、急性胰腺炎、胰腺癌等各种胃肠道疾病； 8、肝硬化、肝癌； 9、妊娠妇女。 10、空腹血糖>10mmol/L.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区福州总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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