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【ChiCTR2200065363】心脏瓣膜置换患者共享决策辅助方案的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065363

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

心脏瓣膜置换患者共享决策辅助方案的临床应用研究

试验专业题目

心脏瓣膜置换患者共享决策辅助方案的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

应用课题组前期构建的心脏瓣膜置换患者共享决策辅助方案，引导患者参与治疗决策，评价该方案的临床应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为避免研究对象沾染，对同一房间内的患者实施相同的干预方法。首先将试点科室的所有病房编号，用计算机产生随机数字，得出干预组和对照组的房间号，由研究小组以外的人员保存，然后将所有房间编号放入密封的暗箱中，患者入院时从暗箱中抽取一个房间编号，该编号所属的分组即视为该名患者进入相应的组。

盲法

本研究对发放和回收问卷的研究人员采用盲法，由于干预性质的原因，未对参与研究的医生、护士和患者采用盲法。

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2023-06-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《心脏瓣膜疾病管理指南》诊断标准且初次接受心脏瓣膜置换手术的患者； 2.年龄≥18岁； 3.意识清楚且无记忆障碍，能理解决策辅助工具相关内容； 4.了解研究目的，愿意参与本课题研究。；

排除标准

1.有认知障碍或心理、精神相关疾病的患者； 2.伴有出血性疾病等严重并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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