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首页 临床进展 一项评价奥布替尼（ ICP-022） 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

【CTR20190011】一项评价奥布替尼（ ICP-022） 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20190011

试验状态

已完成

药物名称

奥布替尼片

药物类型

化药

规范名称

奥布替尼片

首次公示信息日的期

2019-01-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发难治边缘区淋巴瘤

试验通俗题目

一项评价奥布替尼（ ICP-022） 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床试验

试验专业题目

一项评价 ICP-022 治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价 ICP-022 治疗复发难治边缘区淋巴瘤的初步疗效 2. 评价 ICP-022 治疗边缘区淋巴瘤的安全性 3. 评价 ICP-022 在边缘区淋巴瘤受试者中的药代动力学特征

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 111  ；

第一例入组时间

2019-04-25

试验终止时间

2024-02-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18 岁， ≤75 岁，性别不限；

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近 5 年内无复发转移的证据；

2.淋巴瘤累及中枢神经系统；

3.在开始服用试验药物前 7 日内使用以抗肿瘤目的的强的松超过 20mg/日或等效药物，或 4 周内使用化学疗法、靶向治疗、放疗、抗肿瘤作用的中草药或抗体类为基础的治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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