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【ChiCTR-TRC-10000919】贝前列素钠片(德纳)联合阿司匹林预防2型糖尿病患者动脉硬化进展的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000919

试验状态

结束

药物名称

贝前列素钠片+阿司匹林

药物类型

/

规范名称

贝前列素钠片+阿司匹林

首次公示信息日的期

2010-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化症

试验通俗题目

贝前列素钠片(德纳)联合阿司匹林预防2型糖尿病患者动脉硬化进展的研究

试验专业题目

贝前列素钠片(德纳)联合阿司匹林预防2型糖尿病患者动脉硬化进展的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100738

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价德纳联合阿司匹林预防2型糖尿病患者动脉硬化进展的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

受试者、研究者 否

试验项目经费来源

安斯泰来制药(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-04-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

50~75周岁的T2DM患者; 至少一侧IMT≥1.1mm; AST、ALT、SCr≤1.5倍正常值上限; 三个月内未发生过心脑血管事件,包括非致死性心肌梗死、不稳定型心绞痛、稳定型心绞痛、非致死性缺血性脑卒中及出血性脑卒中; 收缩压低于160 mmHg,舒张压低于100 mmHg;HbA1c低于8.0%; 三个月内未服用过抗血栓或抗血小板类制剂; 获得本人签署的参加本项研究的知情同意书。;

排除标准

有消化性溃疡或消化道活动性出血的患者; 对前列环素类药物或非甾体类药物过敏的患者; 妊娠、哺乳和计划妊娠的患者; 三个月内参加过或正在参加其他临床研究的患者; 研究者判断为不适合参加本研究的其他患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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