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首页 临床进展 在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2000031342】在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031342

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

试验专业题目

在PGT-SR助孕患者中，比较双扳机与HCG扳机的获可活检囊胚数：前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索两种扳机方案的获可活检的囊胚数、成熟卵率、获优质胚胎、获正常胚胎的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计分析人员将因男方或女方染色体结构异常的患者，根据染色体结构异常患者的性别，将性别做为分层因素，采用分层区组随机的方法，使用SAS软件产生随机分配序列。

盲法

开放

试验项目经费来源

中信湘雅生殖与遗传专科医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-11

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、20≤女方年龄＜35岁； 2、AFC≥5和/或AMH≥1.2ng/ml ； 3、18＜女方BMI＜28kg/m2 ； 4、行胚胎植入前染色体结构变异遗传学检测PGT-SR的夫妇(仅男方或女方染色体结构异常的患者)； 5、均采用拮抗剂方案 ； 6、第一个鲜胚取卵周期； 7、均行滋养层细胞活检。；

排除标准

1、POR(波塞冬标准)； 2、PCOS以外的内分泌疾病（Cushing综合征、先天性肾上腺增生患者、垂体性闭经患者）研究者认为不适宜参加本研究的其他重要系统性疾病； 3、同时参加了其他临床研究； 4、供卵； 5、行胚胎植入前单基因遗传学检测 (PGT-M Preimplantation Genetic Testing for Monogenic)助孕的患者 。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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