ChiCTR1800019371
正在进行
注射用硫酸多粘菌素B+替加环素
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注射用硫酸多粘菌素B+替加环素
2018-11-07
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医院获得性肺炎
基于多黏菌素B联合替加环素治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）所致医院获得性肺炎的疗效及安全性分析
基于多黏菌素B联合替加环素治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）所致医院获得性肺炎的疗效及安全性分析
主要研究目的：明确基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致医院获得性肺炎（HAP）患者的临床疗效，并了解28天全因死亡率； 次要研究目的： 评估： 1.多黏菌素B的安全性，主要指肾毒性的发生率及严重程度； 2.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致医院获得性肺炎（HAP）患者微生物学清除率的影响； 3.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致医院获得性肺炎（HAP）患者临床达稳定时间的影响； 4.基于多黏菌素B联合替加环素的有效治疗方案对碳青霉烯类耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致医院获得性肺炎（HAP）患者的临床治疗成功率； 5.死亡率相关影响因素；
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
回顾性研究
N/A
N/A
企业资助
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150;100
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2018-11-01
2020-06-30
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符合医院获得性肺炎（HAP）诊断标准； 住院期间阳性微生物学报告包括但不限于碳青霉烯类耐药肠杆菌（CRE）或碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）； 对于存活时间>5天的患者，抗生素治疗方案中包含替加环素且其连续使用时间需≥5天；对于存活时间≤5天但是≥48小时的患者，抗生素治疗方案中包含替加环素且其连续使用时间需≥整个治疗时间的一半；或其他研究者认为合理的治疗方案的患者； 对于存活时间>5天的患者，抗生素治疗方案中包含多黏菌素B且其连续使用时间需≥5天；对于存活时间≤5天但是≥48小时的患者，抗生素治疗方案中包含多黏菌素B且其连续使用时间需≥整个治疗时间的一半；或其他研究者认为合理的治疗方案的患者； 抗生素给药方案和疗程符合本研究的要求；；
登录查看基于替加环素或基于多黏菌素B抗生素治疗方案使用后48小时内死亡的患者； 研究者认为不适合参加本研究的其他原因，如抗生素用药混乱，难以分析等；；
登录查看中日友好医院
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