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【ChiCTR2300067679】心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2300067679

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

试验专业题目

心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

第一部分 横断面研究:对比心肌梗死后PCI患者、冠心病PCI患者与冠状动脉粥样硬化患者临床信息和血生化、炎症指标,和大脑认知功能的差异,研究心肌梗死患者大脑认知功能障碍及相关因素。 第二部分 随机对照试验:将≥3月的心肌梗死后PCI患者随机分成2组[干预组和对照组],持续6周,比较两组患者的生化、炎症指标、问卷、运动心肺功能和静息心功能、认知功能等方面的变化差异,从而评价运动治疗对心肌梗死PCI患者认知功能的作用和相关影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机抽样

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

心肌梗死患者纳入标准:急性心肌梗死≥3月患者,均行介入治疗; 冠心病PCI术后患者纳入标准:临床诊断为冠心病并行PCI治疗; 冠状动脉粥样硬化患者纳入标准:冠脉造影显示冠脉主支血管狭窄小于50%或无明显狭窄。 共同纳入标准: 1.年龄≥18岁且≤80岁; 2.右利手; 3.视力及矫正视力正常; 4.同意签署知情同意书; 5.母语为中文。;

排除标准

(1)确诊痴呆; (2)有精神分裂症,人格改变的精神病病史; (3)存在精神或心理障碍; (4)脑卒中或脑出血后、脑手术史; (5)中枢神经系统感染、脑外伤后、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减; (6)有酒精、药物依赖史; (7)严重心功能不全或合并其他严重疾病; (8)无法参加(满足)相应组别的训练计划。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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