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ChiCTR2000039208
正在进行
七叶皂苷钠片
化药
七叶皂苷钠片
2020-10-21
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痔疮术后并发症
七叶皂苷钠片治疗痔手术后并发症的临床研究
七叶皂苷钠片治疗痔手术后并发症的临床研究
评估七叶皂苷纳片治疗痔手术后水肿的疗效及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由专业统计师采用区组随机方法进行受试者的随机化入组: 取得受试者签署的知情同意书后,对在筛选期符合入组条件的受试者,按1:1的比例随机分别到两个研究组中。随机表是由SAS 9.4采用区组随机化方法随机生成,并根据随机表生成的随机分配信件入组。各中心按顺序由小到大给受试者相应编号的随机分配信件,并使用与信件内容相对应的治疗,退出或剔除的患者编号不可被重新使用。
未说明
山东绿叶制药有限公司
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51
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2019-10-01
2021-06-01
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1. 年龄≥18周岁,且≤65周岁,性别不限; 2. 既往诊断为III~IV度内痔或混合痔,符合痔切除术指征,同意并准备痔手术治疗的患者; 3. 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;
登录查看1. 合并严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病,以及血液及体液传播性疾病; 2. 长期服用抗凝剂及抗水肿药物的患者; 3. 合并肿瘤、肛瘘、炎症性肠病等研究者认为不适合入组的疾病; 4. 孕妇或哺乳期妇女,或正在备孕者; 5. 有精神疾病的患者; 6. 对本方案药品成分过敏患者。;
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