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【ChiCTR2300070718】电针骶四穴治疗糖尿病神经源性膀胱的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

电针骶四穴治疗糖尿病神经源性膀胱的随机对照研究

试验通俗题目

电针骶四穴治疗糖尿病神经源性膀胱的随机对照研究

试验专业题目

电针骶四穴治疗糖尿病神经源性膀胱的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察电针骶四穴治疗糖尿病神经源性膀胱患者的疗效，制定具有中医特色的DNB康复治疗策略，为电针骶四穴在临床的推广应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列生成：通过 SPSS 25.0 软件产生随机化序列，采用完全随机方法，受试者随机分为治疗组和对照组。

盲法

盲法：单盲。研究过程中实行随机者、治疗者、评价者、统计者四者分离。

试验项目经费来源

江苏省中医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病神经源性膀胱诊断标准，发病1个月至2年； 2.神志清楚，能配合治疗及检查者； 3.愿意接受针刺，治疗部位无皮肤破损者； 4.年龄 18-80 岁； 5.愿意加入本试验，并签署“知情同意书”者。；

排除标准

1.尿动力学检查提示逼尿肌收缩亢进或尿道出口器质性梗阻明显者； 2.严重的尿道炎或膀胱炎、尿道周围脓肿者； 3.年龄在 18 岁以下或 80 岁以上者，对针刺不能耐受者； 4.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者； 5.妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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