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【ChiCTR2400093481】一项多中心临床研究:血浆circRNA在胃癌早期诊断及转化中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400093481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃癌

试验通俗题目

一项多中心临床研究:血浆circRNA在胃癌早期诊断及转化中的价值

试验专业题目

一项多中心临床研究:血浆circRNA在胃癌早期诊断及转化中的价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对健康人群及胃癌患者血浆中circRNA的鉴定及差异分析,进一步筛选对胃癌早诊潜在相关性的circRNA,寻找胃癌液体活检的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

首先在医院病历系统查询、筛选(根据纳入、排除标准)并记录所有适合入组人群。筛选合格的胃癌患者,取患者术前血常规/生化常规检查后剩余标本以备实验,在患者根治性术后、手术室病理科获取癌组织和癌旁组织标本。筛选合格的健康人群,在检验科取血液检验后剩余标本,进行血浆分离,冻存,以备实验。

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金(No.82472921,No.82072662,No.81772526)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 入选本研究胃癌患者的合格受试者必须符合以下所有标准: (1)经病理证实为胃癌 (2)术前未接受任何抗癌治疗(包括放化疗、免疫治疗、靶向治疗等) (3)具有完整的临床、病理、随访资料 (4)无既往胃癌病史及治疗史 2.入选本研究健康人的合格受试者必须符合以下所有标准: (1)体检证实无疾病 (2)既往无肿瘤病史 (3)具有完整的临床资料;

排除标准

(1)术前接受放化疗或免疫治疗或靶向治疗 (2)临床信息缺失 (3)既往患有其他恶性肿瘤;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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