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【ChiCTR2400087262】不同运动干预对孤独症谱系障碍儿童行为问题及脑发育障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

不同运动干预对孤独症谱系障碍儿童行为问题及脑发育障碍的影响

试验专业题目

不同运动干预对孤独症谱系障碍儿童行为问题及脑发育障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于“体医融合”的背景下,以运动联合cTBS为干预手段,探究此干预手段对ASD儿童身体素质、执行功能和核心症状等方面的影响,为针对性改善ASD儿童所面临的现实问题开发提供新的实践探索。本研究以期改善ASD儿童身体素质、执行功能和核心症状等方面,以此缓解孤独症疾病病状,减少家庭与社会的负担。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由非参与实验人员利用计算机进行随机简单化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)汉族;(2)符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版(DSM-V)诊断标准,确诊为孤独症谱系障碍的中重度儿童;(3)年龄3-12岁;(4)所有被试需要抚养监护人同意参加本研究;(5)能够符合TMS和运动的治疗条件。;

排除标准

(1)有明确头部受到过创伤,头颅内置有金属异物者;(2)有神经系统和精神病障碍疾病,如癫痫、抽动症等;(3)带有心脏起搏器者、植入性除颤器和神经刺激器等体内植入型仪器;(4)短期内服用影响中枢神经系统的药物;(5)短期内上过运动培训班;(6)肢体残疾,无法参与运动干预;(7)视觉和听觉障碍。(8)曾接受过经颅磁刺激治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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