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【ChiCTR2200058800】华山医院防治新冠2号方(益清口服液)治疗奥密克戎变异毒株感染(无症状和轻型)的有效性和安全性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

华山医院防治新冠2号方(益清口服液)治疗奥密克戎变异毒株感染(无症状和轻型)的有效性和安全性随机对照临床研究

试验专业题目

华山医院防治新冠2号方(益清口服液)治疗奥密克戎变异毒株感染(无症状和轻型)的有效性和安全性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确华山医院防治新冠2号方(益清口服液)对奥密克戎变异毒株感染患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-05-03

是否属于一致性

/

入选标准

1. 新型冠状病毒感染患者; 2. 临床症状表现无症状和轻症; 3. 18≤年龄≤80岁; 4. 自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 应用抗病毒药物(包括中成药)患者; 2. 重型、危重型新型冠状病毒肺炎患者; 3. 患有严重慢性呼吸道疾病患者; 4. 中医辨证为痰热壅肺和阳虚寒凝证; 5. 合并消化、心血管、肝脏、肾脏、神经、血液、肿瘤等其他原发性疾病,以及精神疾病患者; 6. 对华山医院防治新冠2号方存在过敏或者不耐受者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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