ChiCTR-TRC-10000926
结束
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2010-06-09
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慢性丙型肝炎
难治性丙型病毒性肝炎治疗方案优化研究I （初治患者）
难治性丙型病毒性肝炎治疗方案优化研究I （初治患者）
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通过前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究，建立难治性慢性丙型肝炎初治患者的优化治疗方案，通过优化治疗提高难治性丙型肝炎的SVR率，降低肝硬化、肝癌的发病率，减少丙型肝炎终末期肝病的病死率。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项
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308;66
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2009-04-14
2012-06-30
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1、符合慢性丙肝的诊断。 2、肝功能代偿期。 3、并符合以下任一条件：患者为高病毒载量（HCV RNA≥4x10^5 IU/mL）或基因1b型，伴有/不伴有胰岛素抵抗。；
登录查看1、有其他失代偿性肝病史(如：失代偿性肝病伴凝血紊乱, 高胆红素血症, 肝性脑病, 低白蛋白血症, 腹水和食管静脉曲张出血，肝硬化病人Child-Pugh分数>6 )。 2、接受抗病毒，抗肿瘤或免疫抑制剂治疗者。 3、孕妇（治疗开始前妊娠反应阳性）或哺乳期妇女。 4、合并HBV，HIV感染者。 5、其他慢性肝病（如自身免疫性肝炎）病史或临床症状。 6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL。 7、在入选期病人中性粒细胞计数<1500 cells/mm^3 或血小板计数 <90,000 cells/mm^3。 8、入选期女性病人血红蛋白< 11.5 g/dL 或男性病人血红蛋白<12.5 g/dL。 9、入选期血肌苷>1.5 ULN。 10、严重精神疾病史，特别是抑郁症史；免疫性疾病史; 慢性肺病伴肺功能障碍史；严重心血管疾病史；甲状腺疾病未被有效治疗控制史。 11、男性患者治疗期间配偶怀孕。 12、其他原因研究者认为不适宜参加试验。；
登录查看北京大学人民医院
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