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首页 临床进展 评价种植机器人和种植导航在部分牙缺失植入精度优劣评价的随机对照研究

【ChiCTR2400085659】评价种植机器人和种植导航在部分牙缺失植入精度优劣评价的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙齿缺失

试验通俗题目

评价种植机器人和种植导航在部分牙缺失植入精度优劣评价的随机对照研究

试验专业题目

评价种植机器人和种植导航在部分牙缺失植入精度优劣评价的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较种植导航技术和种植机器人两种方法的植入精度及临床效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SAS9.4 统计软件产生随机表，由独立于研究项目组的专业人员按筛选号顺序和1:1 比例分配随机号及对应组别。

盲法

采用单盲法。由于手术方式无法实现盲法，手术者在非盲状态下实施手术，主要疗效指标评价者由独立于研究项目组的专业人员承担，在盲态下（不知道受试者手术组别）进行疗效评价，以降低评价者偏倚。

试验项目经费来源

大学/医院项目 (2023LC2327)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）全身无系统性疾病； （2）年龄18~60岁； （3）口腔卫生良好； （4） 无吸烟等不良嗜好。 （5）颞下颌关节无疼痛、弹响、张口受限症状。；

排除标准

（1）患有种植手术的全身禁忌症； （2）接受双磷酸盐治疗； （3）有骨质疏松等骨的疾病 （4）未经控制的糖尿病等影响骨代谢的疾病； （5）怀孕或哺乳期妇女； （6）1年内曾接受头颈部放射治疗； （7）未经控制的牙周病； （8）不愿参与临床研究或不能按时复诊； （9）其它导致研究无法进行的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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