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【ChiCTR2400082551】神经外科意识障碍患者早期活动方案的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082551

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑外伤，脑卒中

试验通俗题目

神经外科意识障碍患者早期活动方案的构建及应用研究

试验专业题目

神经外科意识障碍患者早期活动方案的构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究早期活动对神经外科意识障碍患者的预后影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照1:1随机将样本分为实验组与对照组，通过计算机（Excel）产生随机数字表。

盲法

单盲法（研究者知晓患者的治疗分组，患者及家属不知晓）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-27

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 入院后明确诊断为脑外伤或脑卒中 (2) 年龄>18 岁 (3) 存在意识障碍.；

排除标准

(1) 合并其他器官严重创伤或者其他严重疾病的; (2)入院时病情极为危急，预后较差。如脑疝、呼吸、心脏骤停等; (3)入院后3天内病情迅速加重死亡的; (4)住院病案中缺少重要信息，无法完成后续分析; (5)脊柱骨折或其他严重骨折，无法改变体位的; (6)急性心肌梗死、心律失常、动脉夹层等严重心血管疾病; (7)深静脉血栓形成; (8)无法控制的癫痫; (9)其他不可控因素，导致处理偏差的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学附属第三医院(山西白求恩医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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