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【ChiCTR2300067873】盆底肌肉锻炼改善低位前切除综合征患者的症状和直肠功能

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切综合征

试验通俗题目

盆底肌肉锻炼改善低位前切除综合征患者的症状和直肠功能

试验专业题目

盆底肌肉锻炼改善低位前切除综合征患者的症状和直肠功能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估盆底肌锻炼（PFME）对直肠癌保肛术后低位前切综合征患者的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组，随机，平行对照，由中心专业统计人员（编盲者）负责用 SAS 软件产生中心编码分配随机数字、试验病例分配随机数字、处理组分配随机数字，以及试验病例随机编码表。并大致按1：1比例随机分为治疗组与对照组。

盲法

本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。

试验项目经费来源

合肥市第一人民医院科技支持项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-28

试验终止时间

2024-01-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者没有转移造口或临时造口反转； 2.病理报告、内窥镜检查结果和腹部超声和/或计算机断层扫描数据证实的无肿瘤患者。；

排除标准

1.年龄>75岁的患者； 2.患有慢性阻塞性肺病或有任何心血管疾病史的患者，包括心脏病发作、中风、心肌梗死、冠状动脉疾病、心绞痛、心律失常； 3.临时分流回肠造口术到位。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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