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【ChiCTR2400086771】高脂血症对非心脏术后心肌损伤的的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086771

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期心肌损伤

试验通俗题目

高脂血症对非心脏术后心肌损伤的的影响及机制研究

试验专业题目

高脂血症对非心脏术后心肌损伤的的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

高脂血症是否促进非心脏手术后心肌损伤(MINS)的发生,以及其可能机制

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为观察性研究,采用倾向性评分匹配高脂血症组和正常血脂组的患者

盲法

试验项目经费来源

暂无

试验范围

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目标入组人数

500

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄≥45岁的患者(大于45岁为MINS发生高危人群); (2)美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I-IV级患者。 (3)患者类型:①罹患肺癌(非活动期),计划行择期肿瘤根治术的患者。②罹患胃肠道肿瘤(非活动期),计划行择期肿瘤根治手术的患者。 (4)签署参与本次课题同意书者。;

排除标准

(1)术前肌钙蛋白I(cTnI)增高者; (2)严重肝、肾功能障碍者(肝功为Child-Pugh C级或正在接受肾脏替代治疗);(3)术前合并感染者:白细胞计数>10×109/L或体温>38.3°C; (4)术前未进行cTnI测量,术后前三天任意一天未进行cTnI测量者; (5)非缺血性肌钙蛋白升高者(如罹患肺栓塞、败血症、心脏复律、充血性心力衰竭、主动脉瓣疾病、心肌炎、房颤); (6)术前未进行血脂质普检测的患者; (7)术中大出血或严重药物过敏至休克者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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