CTR20160980
进行中（招募中）
注射用培戈-菲尔替康
化药
注射用培戈-菲尔替康
2017-02-08
企业选择不公示
转移性乳腺癌
注射用PEG-SN38治疗转移性乳腺癌患者的开放性I期临床研究
注射用PEG-SN38治疗转移性乳腺癌患者的开放性I期安全性、耐受性、药代动力学临床研究
318000
评价注射用PEG-SN38治疗转移性乳腺癌的安全性、耐受性，为后续临床试验的剂量选择提供依据。评价注射用PEG-SN38的药代动力学特点和抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经标准治疗失败或缺乏标准治疗，经病理学和/或细胞学明确诊断的乳腺癌患者；
登录查看1.研究开始前4周内（前6周内应用亚硝脲或丝列霉素）采用了或正在采用其他试验性药物治疗者；2.1个月内曾接受过放疗(骨放疗除外)；3.2周内接受过内分泌治疗；4.既往4周内接受细胞毒性药物化疗（应用亚硝脲或丝列霉素化疗者停药未达6周）；5.既往治疗时出现严重毒性反应或尚未从其毒性反应中恢复者（脱发除外）；6.有症状的或未控制的脑转移患者；7.UGT1A1 基因型为（*28/*28）纯合子患者；8.目前正在接受其他有效治疗者；9.合并缺血性心脏病、心力衰竭、严重心律失常、脑血管病、气喘患者、未控制的糖尿病、严重感染、活动性消化性溃疡者；10.炎性肠病、慢性腹泻、消化道出血的患者；11.心功能异常；12.4周内接受过大手术；13.处于妊娠或哺乳期；14.人类免疫缺陷病毒检测阳性；15.活动性肝炎（乙型、丙型肝炎）；16.怀疑或确有酒精、药物滥用病史、患有不易控制的精神病史者；17.对伊立替康、其他的喜树碱衍生物，或聚乙二醇过敏者；18.研究者认为不适合参加本试验；
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