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首页 临床进展 基于多模态MRI和高通道测序技术在个体化rTMS对肠易激综合征的治疗机制和疗效预测中的应用探索

【ChiCTR2400084428】基于多模态MRI和高通道测序技术在个体化rTMS对肠易激综合征的治疗机制和疗效预测中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

基于多模态MRI和高通道测序技术在个体化rTMS对肠易激综合征的治疗机制和疗效预测中的应用探索

试验专业题目

基于多模态MRI和高通道测序技术在个体化rTMS对肠易激综合征的治疗机制和疗效预测中的应用探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索个体化rTMS干预IBS临床症状及其脑－肠－微生物轴关联机制；探索多模态组学表征与个体化rTMS治疗反应的相关性及预测价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立研究人员使用随机化工具 RESEARCH RANDOMIZER (https://www. randomizer.org/）产生 2 组随机数，按 4:1 的比例将患者分配到2组 rTMS 方案（真TMS 组、假TMS 组）中的一组。

盲法

被试、随机分组者、TMS实施者、统计分析人员以及MRI扫描者均不知道具体分组情况

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合 IBS 的罗马Ⅳ诊断标准；已停止服用相关药物大于 2 周者；年龄在 18~59 岁间；具备同意治疗、了解研究说明和问卷调查的认知能力。；

排除标准

符合下列任一标准的患者将被排除在研究之外：有 MRI 和 TMS 禁忌症；精神疾病；妊娠、哺乳期或在观察期备孕的女性；严重疾病的迹象和/或住院指征，包括血流动力学不稳定、感染、急性心肌梗死和脑梗塞；近 3 月有服用任何影响本研究所涉及检测指标的食物（如益生菌、益生元等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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