ChiCTR2300074560
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2023-08-09
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颈椎病和退行性腰椎滑脱
丹鹿通督片对颈椎病及退行性腰椎滑脱症的有效性及安全性研究
丹鹿通督片对颈椎病及退行性腰椎滑脱症的有效性及安全性研究
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完成丹鹿通督片治疗颈椎病及退行性腰椎滑脱(气滞血瘀型)的有效性及安全性研究。 形成丹鹿通督片治疗颈椎病及退行性腰椎滑脱(气滞血瘀型)的评价报告。
随机平行对照
Ⅰ期
低剂量组：丹鹿通督片(河南羚锐生物药业有限公司，国药准字Z20050085),3 片/次，3次 /d 。15d。 高剂量组：丹鹿通督片(河南羚锐生物药业有限公司，国药准字Z20050085),6 片/次，3次 /d 。15d。 安慰剂对照组：口服丹鹿通督片安慰剂(由河南羚锐生物药业有限公司提供),使用方法同 前，疗程同前。
无
世界中医药联合会
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2023-01-01
2024-06-30
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颈椎病： 1.符合诊断标准； 2.颈部慢性的不易缓解的疼痛，或伴有上肢(一侧或双侧)的麻木或疼痛； 受累侧上肢腱反射、肌力减弱；皮肤感觉减退； 2.颈椎棘突及旁开0.5寸压痛； 3.椎间孔挤压试验阳性； 4.颈椎CT或MRI检查示：颈椎间盘突出，可伴有神经根受压迫。 腰椎滑脱： 1.腰腿痛、间歇性跛行，可能伴马尾神经症状； 2.腰部后正中处呈“阶梯” 样改变，直腿抬高试验阳性或阴性；无下肢缺血的阳性体征； 3.辅助检查：腰椎X 线检查可见腰椎曲度异常，相应节段椎弓峡部退变或断裂，椎体移位、神经受压的表现； 4.年龄41岁-75岁； 5.自愿参加试验，并签署知情同意书。；
登录查看颈椎病： 1.突出大于椎管直径的1/3,伴二便失禁或下肢瘫； 2.突出物游离于椎管管腔者； 3.伴椎管狭窄或椎体滑脱者； 4.颈椎滑脱、骨质疏松症、结核及肿瘤患者； 5.中途退出或用药影响结果者； 6.合并严重心、脑血管、肝肾和造血系统、内分泌系统疾病； 7.精神疾病或老年痴呆患者。 腰椎滑脱： 1.退行性腰椎滑脱症具有手术指征的患者(手术指征： a 伴有下肢放射性疼痛b 经过严格系统保 守治疗3个月以上无效c 症状进行性加重者)； 2.脊柱感染、创伤骨折、肿瘤、结核、骨质疏松造成 的滑脱； 3.合并严重心、脑血管、肝肾和造血系统、内分泌系统疾病； 4.精神疾病或老年痴呆患者； 5.消化道溃疡患者。；
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