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【ChiCTR-TRC-13003565】延长输注时间优化美罗培南抗感染治疗在重症患者中应用临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003565

试验状态

结束

药物名称

注射用美罗培南

药物类型

化药

规范名称

注射用美罗培南

首次公示信息日的期

2013-08-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

感染

试验通俗题目

延长输注时间优化美罗培南抗感染治疗在重症患者中应用临床疗效研究

试验专业题目

延长输注时间优化美罗培南抗感染治疗在重症患者中应用临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

3h延长输注给药（3h-PIA）与常规单剂量快速输液间歇给药（BII）在重症患者中抗感染治疗的疗效观察研究，旨在探讨PK/PD指导的优化抗生素治疗对重症感染患者预后的影响及对抗感染方案优化的指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

非盲法

试验项目经费来源

中华医学会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>18岁； 2)既往无碳青霉烯类过敏史； 3)诊断感染根据病原学培养结果或临床经验判断需要应用美洛培南治疗； 4)患方知情同意；

排除标准

1)既往对美罗培南过敏； 2)妊娠或哺乳期妇女； 3)肾功能不全：内生肌酐清除率<50ml/min。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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