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【ChiCTR-INR-16007943】创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16007943

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤性中量血胸

试验通俗题目

创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

试验专业题目

创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

改进和完善创伤性中量血胸治疗方法，使患者得到更加及时、有效的救治。建立创伤性血胸腔镜探查手术适应证及禁忌证。建立创伤性血胸腔镜探查流程规范及操作细则。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18至65岁之间（包含18岁和65岁）； ②影像学诊断的外伤血胸伤员； ③血气胸出血量500-1000ml(影像学估计:胸腔积液体积与胸腔积液径线的回归方程计算)； ④不超过2根肋骨骨折； ⑤生命体征（血压、呼吸、心率）基本稳定； ⑥有能力依从研究方案、自愿参加并签知情同意书。；

排除标准

①多根多处肋骨骨折、连枷胸； ②心脏大血管损伤； ③支气管断裂、大的膈肌破裂、食管破裂 ④严重心、脑、肝、肾、血液等系统严重疾病； ⑤哺乳期妇女或妊娠期妇女； ⑥依从性差，难以完成治疗者； ⑦严重的免疫功能缺陷者； ⑧滥用药物或毒品者。 ⑨正参加其它临床试验的患者； ⑩研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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