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首页 临床进展 海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2400088598】海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088598

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝切除术前血小板减少症

试验通俗题目

海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

试验专业题目

海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的单中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价海曲泊帕用于治疗肝切除术前血小板减少症的疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用区间随机化，在Rave系统中操作产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.计划行肝切除术的患者； 3.50×109 /L≤血小板计数≤100×10^9 /L； 4.肝功能 Child-Pugh A 级或较好的 B 级（≤7 分； 5.预期寿命≥3 个月； 6.骨髓造血、肾功能均正常； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.肝病引起的中枢神经系统疾病； 2.用药前一周内进行过血小板或血液制品的输注； 3.原发性血液病病史； 4.动静脉血栓史； 5.免疫性血小板减少症； 6.骨髓增生异常综合征病史； 7.具有出血倾向者，具有遗传性出血体质或凝血障碍的证据； 8.妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者； 9.入组前 30 天内参加过其他促血小板生成药物的临床研究； 10.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述 治疗反应者； 11.对研究药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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