洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验

【ChiCTR2100051920】随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100051920

试验状态

尚未开始

药物名称

福瑞赛定片

药物类型

化药

规范名称

福瑞赛定片

首次公示信息日的期

2021-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、剂量递增、单次和多次给药，评价福瑞赛定片在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中安全性、耐受性、药代动力学特性以及抗病毒活性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价安全性、耐受性与药代动力学特征以及抗病毒活性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机表由与本试验无关的独立统计师产生。

盲法

双盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-09

试验终止时间

2023-01-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解； 2.能够按照试验方案要求完成研究； 3.受试者（及其伴侣）愿意自签署知情同意书至最后一次试验用药品结束后3个月内自愿采取有效避孕措施； 4.受试者体重不低于50 kg，BMI＝体重（kg）/身高^2（m^2），体重指数在18~28 kg/m^2范围内（包括临界值）。；

排除标准

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者； 2.过敏体质（多种药物及食物过敏）； 3.有酗酒史（酗酒定义为：每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）； 4.在筛选前3个月内献血或大量失血（>450 mL）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
福瑞赛定片的相关内容
药品研发
点击展开

吉林大学第一医院的其他临床试验

更多

广东东阳光药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

福瑞赛定片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多