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【ChiCTR2400089006】喉麻管予双腔管气道路径表面麻醉对插管应激的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400089006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺手术患者

试验通俗题目

喉麻管予双腔管气道路径表面麻醉对插管应激的疗效

试验专业题目

喉麻管予双腔管气道路径表面麻醉对插管应激的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索碱化利多卡因经喉麻管对双腔管气道路径充分表面麻醉,抑制插管应激反应的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机分组,区组号为1或2或3。1:无高血压患者,2:血压控制良好的患者,3:合并高血压及动脉硬化斑块或者脑卒中高危患者;区组内患者随机化给予编号(A/B/C)。

盲法

试验对实施麻醉人员、受试患者、外科手术团队、随访人员和数据统计人员均设盲。在整个研究过程中(包括随访)不能对受试患者和受试患者家属揭盲。患者出手术室后,PACU麻醉医生、护士、病房医生、护士不知道患者分组。

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-02

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18岁~75岁; 2)ASA:I~III级; 3)拟行双腔支气管插管的胸外科手术患者; 4)同意参加临床研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1)预测困难气道; 2)对表面麻醉或其他麻醉剂过敏; 3)严重心律失常,如静息时 HR≤50 bpm,传导阻滞(双束支传导阻滞、II 度或 III 度传导阻滞),室性早搏频繁,QTc:男性≥450 ms,女性≥470 ms ; 4)服用降压药的控制不佳的高血压(坐位收缩压(SBP)≥160 mmHg 和/或坐位舒张压(DBP)≥100 mmHg); 5)严重心、脑器质性病变,严重肝肾功能障碍及内分泌疾病; 6)患有精神疾病,长期服用精神药物,或认知功能障碍被判断为缺乏知情同意能力的患者; 7)孕期或哺乳期患者; 8)研究人员认为的其他的不合适参加本项目的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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