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【ChiCTR2400079857】青少年精神障碍患者父母负性情绪调节方案的构建及实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年精神障碍

试验通俗题目

青少年精神障碍患者父母负性情绪调节方案的构建及实证研究

试验专业题目

青少年精神障碍患者父母负性情绪调节方案的构建及实证研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

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临床试验信息

试验目的

1、探索青少年精神障碍患者父母负性情绪的觉察、调节现状和需求。 2、构建青少年精神障碍患者父母负性情绪的调节方案。 3、评价负性情绪调节方案的效果与推广性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不知道研究假设的成员（非课题组成员）利用Excel的随机函数Rand生成随机分配序列，在Excel表格中第一列输入受试者编号1-102，第二列输入公式“=INT(RAND()*(B-A)+A)”，设置为在1-3中取整数，则能在第二列中得到随机生成的序号1或者2，把序号1对应的受试者编号判定为对照组，2对应的受试者编号判定为实验组。

盲法

1.研究对象施盲：进行负性情绪干预的青少年精神障碍患者父母不知道自己的分组情况； 2.测评者施盲：所涉及的量表均为自评量表，由不知道分组情况和研究假设的责任护士进行收集；生物学指标由一名医生采集

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.文献研究阶段-系统评价/Meta分析 (1)纳入标准:①10-19岁青少年的父母；②青少年符合ICD-10精神障碍疾病诊断标准；③试验组干预方式涉及情绪干预；④研究结果报告青少年精神障碍患者父母负性情绪情况；⑤研究设计为随机对照实验（RCT）；⑥公开发表。 2.质性研究阶段 (1)患者纳入标准：①10-19岁的青少年；②符合ICD-10精神障碍疾病诊断标准；③面部情绪识别能力正常：④具有正常交流能力；⑤自愿参与 (2)父母纳入标准：①年龄≥18岁；②面部情绪识别能力正常：③无精神疾病、认知功能障碍、面部无瘢痕和残疾；④具有正常交流能力；⑤自愿参与 3.专家会议阶段 (1)纳入标准：①中级职称以上；②本科及以上学历；③从事精神科工作≥5年；④护理学、精神病和精神卫生学、心理学专业领域；⑤6-12人。 4.量性研究阶段-随机对照试验（1）患者纳入标准：①10-19岁的青少年；②符合ICD-10精神障碍疾病诊断标准；③被同一个主管医生治疗；④具有正常交流能力；⑤自愿参与（2）父母纳入标准：①年龄≥18岁；②无精神疾病、认知功能障碍、面部无瘢痕和残疾；③具有正常交流能力；④自愿参与；

排除标准

1.文献研究阶段-系统评价/Meta分析 (1)排除标准：①重复发表；②非中、英文；③数据不全；④会议、学位论文、报纸 2.质性研究阶段（1）患者排除标准：① 合并其他严重疾病，如：恶性肿瘤；②外籍人员；③无法配合完成整个研究（2）父母排除标准：①患有其他严重疾病，如：恶性肿瘤；②外籍人员；③无法配合完成整个研究 3.专家会议阶段排除标准：中途退出 4.量性研究阶段-随机对照试验（1）患者排除标准：① 合并其他严重疾病，如：恶性肿瘤；②面部情绪识别障碍；③外籍人员；④无法配合完成整个研究（2）父母排除标准：① 合并其他严重疾病，如：恶性肿瘤；②面部情绪识别障碍；③外籍人员；④无法配合完成整个研究（3）剔除标准：住院时间小于2周；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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