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【ChiCTR2100042078】单侧聋患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042078

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧聋

试验通俗题目

单侧聋患者的临床研究

试验专业题目

单侧聋患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100853

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过对受试者行声源定位、噪声下言语识别能力测试及问卷评估，明确听力损失侧别有无区别，分析单侧人工耳蜗植入的治疗效果并探讨单侧聋患者干预治疗的必要性，为临床提供一定的治疗经验。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室课题费资助

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究对象为 2015-2026年在解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科门诊就诊的符合纳入排除标准的单侧聋患者、在听觉植入中心接受人工耳蜗术后调机的双侧聋行单侧耳蜗植入的患者以及正常听力受试者。受试者年龄在 6-60岁。所有患者均自愿参与本次研究。 病例纳入标准：(SSD组)： 1.健侧 PTA≤30dB HL，患侧PTA≥70dB HL； 2.听力损失时间至少3年； 3.年龄至少为6周岁； 4.日常熟练使用普通话交流，身体健康并无智力障碍。 (UCI组)： 1.双侧听力损失为重度/极重度； 2.至少有3年单侧人工耳蜗使用史。 (NH组)：正常听力受试者；

排除标准

（1）有助听器使用史； （2）患传导性听力下降疾病病史； （3）智力缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

1中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部 2 国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心 3聋病教育部重点实验室 4聋病防治北京市重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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