ChiCTR2100048098
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利伐沙班/华法林
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利伐沙班/华法林
2021-06-30
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左心室血栓
对比利伐沙班和华法林治疗左心室血栓的随机对照、非劣效临床研究
对比利伐沙班和华法林治疗左心室血栓的随机对照、非劣效的临床研究
主要研究目标：利伐沙班治疗LVT的有效性不劣于华法林。 次要研究目标：利伐沙班治疗LVT大出血事件的发生率低于华法林。
随机平行对照
上市后药物
由中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系参与指导，采用电脑程序产生随机数和区组随机法。
Not stated
广州市科技计划市校（院）联合资助项目
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2021-04-01
2023-03-31
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1. 年龄18～75 周岁； 2. 签署知情同意书； 3. 由TTE、心脏CT或MR明确诊断LVT。；
登录查看a）心脏原因： I.中重度二尖瓣狭窄； II.人工瓣膜植入术后； III.左房粘液瘤； IV.感染性心内膜炎。 b）出血原因 I.活动性颅内出血； II.近30天有出血史或有既往有出血高危倾向； III.血小板计数＜50×10^9/L或红细胞计数＜80g/L； c）合并症情况 I.入组前14天内卒中或者入组前3月内有严重或致残的卒中； II.有其他合并症符合抗凝指证但不是因为LVT； III.妊娠或哺乳； IV. CrCl<30 ml/min； V. ALT>3×最高限度上限； VI.合并严重感染； VII.BMI＜18kg/m2。 d）合并用药原因 I.入组5天内静脉使用血小板IIb/IIIa受体拮抗剂； II.入组10天内使用溶栓剂； III.长期服用NSAIDs.；
登录查看中山大学孙逸仙纪念医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
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甘李药业2024-10-24
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