洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400083171】肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400083171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传染病

试验通俗题目

肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察

试验专业题目

肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床试验了解肠道菌群移植对传染病的作用效果,为传染病患者的治疗提供新方法。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由范思语采用抽签方式将符合试验组纳入标准的患者随机分为A、B、C和D组。

盲法

研究对象及数据分析者(试验研究者)均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。

试验项目经费来源

“太湖人才计划”医疗卫生领军人才

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

传染病患者: (1)≥18岁;经诊断存在传染疾病。传染病诊断标准:①临床诊断病例、确诊病例、病原携带者。需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎及国家卫生计生委规定的其他传染病;②根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断出传染病。(2)自愿参加本项研究;(3)意识清醒;(4)能正常进行语言交流。 供粪菌者: (1)18~30岁健康成人,近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病,且作息健康,无熬夜等不良生活习惯,近6个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂;(2)无药物及食物过敏史,无长期服药史;(3)无任何基础疾病,无自身免疫性疾病、传染病等疾病状态。;

排除标准

传染病患者: (1)患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害;(2)患有严重的精神类疾病,如抑郁症、广泛性焦虑症等;(3)患有肠道感染或其他感染性疾病的患者;(4)对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者;(5)患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者;(6)未能提供完整的病史或检查资料的患者;(7)因各种原因无法进行本研究所需各种检测;(8)有如下情况者:发热,妊娠期,哺乳期,全身严重感染等;(9)近2周使用过抗生素;(10)近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

无锡市第二人民医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品