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ChiCTR2400083171
尚未开始
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2024-04-17
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传染病
肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察
肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察
通过临床试验了解肠道菌群移植对传染病的作用效果,为传染病患者的治疗提供新方法。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
探索性研究/预试验
由范思语采用抽签方式将符合试验组纳入标准的患者随机分为A、B、C和D组。
研究对象及数据分析者(试验研究者)均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。
“太湖人才计划”医疗卫生领军人才
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150;50
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2024-05-01
2029-04-30
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传染病患者: (1)≥18岁;经诊断存在传染疾病。传染病诊断标准:①临床诊断病例、确诊病例、病原携带者。需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎及国家卫生计生委规定的其他传染病;②根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断出传染病。(2)自愿参加本项研究;(3)意识清醒;(4)能正常进行语言交流。 供粪菌者: (1)18~30岁健康成人,近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病,且作息健康,无熬夜等不良生活习惯,近6个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂;(2)无药物及食物过敏史,无长期服药史;(3)无任何基础疾病,无自身免疫性疾病、传染病等疾病状态。;
登录查看传染病患者: (1)患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害;(2)患有严重的精神类疾病,如抑郁症、广泛性焦虑症等;(3)患有肠道感染或其他感染性疾病的患者;(4)对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者;(5)患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者;(6)未能提供完整的病史或检查资料的患者;(7)因各种原因无法进行本研究所需各种检测;(8)有如下情况者:发热,妊娠期,哺乳期,全身严重感染等;(9)近2周使用过抗生素;(10)近1个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。;
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