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【ChiCTR2400093305】优化策略对心脏再同步治疗后急性心室 电同步、电机械延迟和左室血流动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

优化策略对心脏再同步治疗后急性心室 电同步、电机械延迟和左室血流动力学的影响

试验专业题目

优化策略对心脏再同步治疗后急性心室 电同步、电机械延迟和左室血流动力学的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究心脏再同步治疗术后以各种优化策略(以不同顺序优化房室同步、左室内同步和心室间同步),产生的急性心室电同步、电机械延迟和左室血流动力学的改善是否存在差异。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究使用自制程序进行随机。

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-06

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18 岁,慢性心力衰竭,经过指南指导的药物治疗,NYHA II-IV 级, 窦性心率,QRS 时限≥130ms, LVEF≤35%。;

排除标准

(1)II 度、高度、III 度房室传导阻滞(2)三个月内发 生过急性冠脉综合征(3)目前处于妊娠期或哺乳期(4)合并其他 疾病预期生存期≤1 年(5)已参与可能影响本研究结果的其他临 床研究(6)目前有 CIED 并发症(如伤口感染、血肿、电极断裂);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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