ChiCTR2000034664
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裸花紫珠颗粒
中药
裸花紫珠颗粒
2020-07-13
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小儿急性扁桃体炎（风热犯肺型）
裸花紫珠颗粒治疗小儿急性扁桃体炎（风热犯肺型）临床试验
裸花紫珠颗粒治疗小儿急性扁桃体炎（风热犯肺型）临床试验
初步评价裸花紫珠颗粒协同抗生素治疗小儿急性扁桃体炎（风热犯肺型）的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本试验按照 2∶1的比例，采用区组随机法将筛选成功受试者分为两组。 请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。
双盲
江西普正制药股份有限公司
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36;18
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2020-05-14
2023-12-31
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（1）符合小儿急性扁桃体炎西医诊断标准； （2）符合小儿急性扁桃体炎（风热犯肺型）中医诊断标准； （3）年龄3-14岁，男女不限； （4）病程在48小时内，且未服用任何药物治疗； （5）家属自愿签署知情同意书； （6）10×10^9/L<血白细胞计数≤15×10^9/L； （7）中心粒细胞百分比＞70%； （8）CRP＞5mg/L（采用免疫比浊法测定）； （9）PCT＞0.5ug/L。；
登录查看（1）体温超过40°C； （2）合并急性支管炎，急性喉炎等呼吸道疾病者； （3）合并有心、肝、肾、肺系等原发疾病（如肝功能或肾功能≥正常值1.5倍）； （4）合并扁桃体周围脓肿、中耳炎、心肌炎等严重并发症者； （5）经检查证实为咽白喉、咽峡炎、猩红热、传染性单核细胞增多症、麻疹、流行性感冒、粒细胞缺乏症、白血病、EB病毒感染等； （6）符合以下任一条件的患儿： ①在之前的1年内扁桃体炎发作7次或更多次； ②在之前的2年内每年扁桃体炎发作5次或更多次； ③在之前的3年内每年扁桃体炎发作3次或更多次； （7）已知或怀疑对试验药物及其成分过敏的患儿； （8）依从性差或有神经系统疾病无法配合治疗的患儿； （9）试验前3个月参加过其它临床试验的患儿。；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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全球上市
市场信息
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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药时空2024-11-21
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