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【ChiCTR2000030710】中国患者围手术期肌松管理模式的前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟进行结直肠或泌尿外科腹腔镜择期手术的患者

试验通俗题目

中国患者围手术期肌松管理模式的前瞻性观察性研究

试验专业题目

中国患者围手术期肌松管理模式的前瞻性观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的: 主要目的: 不同肌松管理模式下,患者的术后疼痛评分。 次要目的: 不同肌松管理模式下,患者的术后疼痛发生率; 不同肌松管理模式下,基于患者特征(如气腹压)分析患者的术后疼痛; 不同肌松管理模式下,患者的肠功能恢复情况; 不同肌松管理模式下,患者的拔管时间; 不同肌松管理模式下,患者术后并发症发生情况; 不同肌松管理模式下,医生对手术条件的满意度。 探索性目的: 不同肌松管理模式下,患者术后全身炎症反应综合征(SIRS)及器官功能障碍的复合指标; 不同肌松管理模式下,患者的肌松恢复时间; 不同肌松管理模式下,患者的手术时间、恢复室停留时间; 不同肌松管理模式下,患者的医疗资源和费用的使用情况; 不同肌松管理模式下,医生对肌松管理和肌松恢复的满意度。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

默沙东(中国)投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

999

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≧18岁; (2) BMI<28 kg/m2; (3) ASA分类I-II级; (4) 计划进行1-4小时的结直肠或泌尿外科腹腔镜择期手术; (5) 给予全身麻醉和非去极化肌松药罗库溴铵进行气管插管或维持神经肌肉阻滞; (6) 愿意签署知情同意书。;

排除标准

(1) 在同一次住院进行的再次手术; (2) 此次手术为门诊手术; (3) 后腹膜腔镜手术; (4) 已确定需要或预计需要在术后进行机械通气; (5) 给予罗库溴铵以外的肌松药物; (6) 妊娠期妇女; (7) 当前正参加另一项可能会干扰本研究结果的研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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