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【ChiCTR2300070543】“Ren anastomosis”法对比传统血管吻合法用于游离皮瓣修复头颈部缺损的前瞻性随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300070543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部软组织缺损

试验通俗题目

“Ren anastomosis”法对比传统血管吻合法用于游离皮瓣修复头颈部缺损的前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

“Ren anastomosis”法对比传统血管吻合法用于游离皮瓣修复头颈部缺损的前瞻性随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估“Ren anastomosis”法是否优于传统血管吻合法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配编码由统计学专业人员采用SAS9.4及以上版本软件在计算机上模拟产生。

盲法

受试者盲,结果评价者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 因头颈部软组织缺损,需接受游离皮瓣修复的患者; 2. 术前麻醉评估ASA分级标准I或II级; 3. 皮瓣动脉血管内径与受区动脉血管内径比 ≥ 1.5; 4. 获取知情同意。;

排除标准

1. 有头颈部放疗史; 2. 血管内膜条件差; 3. 其它研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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