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【ChiCTR2300068697】父母参与对早产儿眼底筛查中疼痛、应激影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068697

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿疼痛

试验通俗题目

父母参与对早产儿眼底筛查中疼痛、应激影响的研究

试验专业题目

家庭整合式（FICare）的疼痛干预对早产儿眼底筛查中疼痛影响的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估FICare反向袋鼠抱对ROP筛查中疼痛干预的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机，通过https://www.randomizer.org/ 随机分配。

盲法

由于本试验治疗方法中包含父母参与（FICare）反向袋鼠抱，干预组采用父母(FICare)反向袋鼠抱干预，对照组采用无父母参与无袋鼠抱(无FICare)的传统方法，故而对眼科医生及患儿父母不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

试验项目经费来源

深圳市基础研究专项（深圳市自然科学基金）面上项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 出生胎龄<34周早产儿。；

排除标准

1. 生命体征不稳定，眼底筛查过程不耐受； 2. 眼底筛查前1天曾使用过镇静剂或镇痛剂； 3. 未进行ROP筛查前转院或出院； 4. ROP筛查时有创机械通气。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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