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首页 临床进展 基于“形、气、神”理论指导针刺对改善腰椎术后疼痛及睡眠障碍的临床观察

【ChiCTR2400083874】基于“形、气、神”理论指导针刺对改善腰椎术后疼痛及睡眠障碍的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083874

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎术后疼痛及睡眠障碍

试验通俗题目

基于“形、气、神”理论指导针刺对改善腰椎术后疼痛及睡眠障碍的临床观察

试验专业题目

针刺治疗腰椎术后症状的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.利用针刺对腰椎内固定术后疼痛、睡眠障碍患者进行治疗，分析腰椎内固定术后镇痛、改善睡眠与针刺治疗的相关性； 2.根据“形、气、神”理论指导针刺取穴，分析“形、气、神”在针刺治疗中的应用； 3.规律测量腰椎内固定术后患者治疗前后各项临床疗效评分、炎性因子水平，通过评分及炎性因子水平反应治疗前后疼痛、睡眠质量的变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验组和对照组的随机分配表使用 SPSS 27.0软件生成，每组34人。每组的分配概率相等。在 SPSS 27.0中排列了从1到 68的数字。使用随机数生成器，将随机数与1至68的的序列进行匹配。然后将随机生成的数字分为第一组（针灸）和第二组（常规治疗）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-18

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术指征明确，且在静吸复合全麻下行腰椎手术者； 2.年龄：20-75岁，性别不限； 3.术后合并较为严重腰背部术区疼痛（VAS评分≥5分）； 4.无其他影响疼痛、不良反应等监测指标的疾病； 5.无视听、认知、交流障碍； 6.患者对本研究知情同意并签署同意书。；

排除标准

1.年龄及临床资料不符合者； 2.合并重要脏器功能不全，如严重心、脑、肺、肝、肾等脏腑疾病； 3.存在凝血功能障碍； 4.有长期精神类疾病及用药史，或长期使用镇痛药物史； 5.有麻醉药物或胶布过敏史，晕针或针具过敏史； 6.皮肤具有疮疡斑疹等明显皮损者； 7.同期接受其他特殊治疗或无法配合本治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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