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【CTR20233262】百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233262

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

百里香药茶

药物类型

中药

规范名称

百里香药茶

首次公示信息日的期

2023-10-31

临床申请受理号

CXZL2000018

靶点

/

适应症

普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证)

试验通俗题目

百里香药茶治疗普通感冒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

百里香药茶治疗普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证) 有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验设计，评价百里香药茶治疗普通感冒 (风寒袭表，兼脾胃不和证) 有效性和安全性的II 期临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒西医诊断标准；2.符合风寒袭表，兼脾胃不和中医辨证标准；3.筛选开始时，距疾病症状出现的时间间隔≤48 小时；4.年龄在 18~65 周岁(包括 18 及 65 周岁) ，性别不限；5.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并流感、肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、原发性纤毛运动障碍综 合症、其它急性发作期的鼻腔疾病 (如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等) 、接 受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常者；

2.流感病毒抗原/核酸检测阳性或新型冠状病毒抗原/核酸检测阳性者；

3.白细胞计数>正常值上限 1.2 倍者或中性粒细胞≥75%者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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