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首页 临床进展 致经鼻胃管喂养神经重症患者误吸的胃残余量阈值预测模型研究

【ChiCTR2300075502】致经鼻胃管喂养神经重症患者误吸的胃残余量阈值预测模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

误吸

试验通俗题目

致经鼻胃管喂养神经重症患者误吸的胃残余量阈值预测模型研究

试验专业题目

神经重症患者经鼻胃管喂养致误吸的胃残余量阈值预测模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究使用致经鼻胃管喂养神经重症患者误吸的胃残余量阈值预测模型调整鼻饲方案对神经重症患者误吸发生率的影响； 2.探究使用致经鼻胃管喂养神经重症患者误吸的胃残余量阈值预测模型调整鼻饲方案对神经重症患者腹泻和呕吐发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与数据收集人员使用excel给每个研究对象产生一个随机数字，按先后顺序制作并编号成136个信封。当确定患者纳入后，拆开相应编号信封，随机数字为偶数时该患者进入试验组，为奇数时进入对照组。

盲法

1.患者：患者及其责任护士将不被告知分组情况； 2.观察者：误吸的发生与否将由不知道分组情况的第三方机构检测痰液获得；腹泻及呕吐的发生由不知道患者分组情况的责任护士在病历中记录； 3.资料分析者：资料分析者知道患者分组。

试验项目经费来源

首都医科大学护理学院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2024-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间入住宣武医院神经外科监护室及天坛医院重症监护室2、3及神经重症监护室的患者； 2.无法自主饮食而采用鼻胃管实现肠内营养； 3.建立人工气道并使用呼吸机辅助呼吸； 4.年龄在18周岁以上。；

排除标准

1.进入神经外科ICU前已开始肠内营养； 2.有严重的心功能不全、肝肾功能障碍、内分泌疾病、消化系统器质性病变、终末期多器官衰竭的患者； 3.近三月内胃肠道手术后的患者； 4.既往有胃食管反流病或吞咽困难的患者； 5.在试验开始前已应用胃肠动力药物的患者； 6.患者或家属拒绝参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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