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首页 临床进展 双诱导分化药物联合化疗治疗初发急性早幼粒细胞白血病疗效及安全性非随机、前瞻、多中心临床研究

【ChiCTR-ONC-13003444】双诱导分化药物联合化疗治疗初发急性早幼粒细胞白血病疗效及安全性非随机、前瞻、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003444

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性早幼粒细胞白血病

试验通俗题目

双诱导分化药物联合化疗治疗初发急性早幼粒细胞白血病疗效及安全性非随机、前瞻、多中心临床研究

试验专业题目

双诱导分化药物联合化疗治疗初发急性早幼粒细胞白血病疗效及安全性非随机、前瞻、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

116027

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究新的组合方案治疗APL的疗效及安全性，缩短疗程。提高生存质量，减少社会及卫生经济成本。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省卫生厅医学高峰建设项目（201112；2011-2013），20万

试验范围

/

目标入组人数

0;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次诊断急性早幼粒细胞白血病(≥15～<75岁)； 2.骨髓形态学符合APL； 3.染色体核型分析t(15;17)(q22;q22)； 4.融合基因PML/RARa阳性； 5.生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性，且同意在治疗期间及随后的一年内使用有效的避孕措施。；

排除标准

复发APL； 非经典APL； 过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 有CNS-L疾病的证据； HBV活动性病毒性肝炎，HCV抗体阳性； 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病（如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛、肝肾功能不全，GPT、GGT、胆红素大于正常值高限的3-5倍，肌酐清除率<50ml/min）； 预期生存期＜3个月； 研究开始前30天内，接受过其他临床方案治疗； 哺乳期、或未采取有效避孕措施、或妊娠期的女性； 研究者认为不适合采用此方案治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第二医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

116027

联系人通讯地址
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