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【ChiCTR-ONRC-08000373】腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的前瞻性临床对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-08000373

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的前瞻性临床对照研究

试验专业题目

腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的前瞻性临床对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较腹腔镜胃癌根治术与传统开腹胃癌根治术的有效性和安全性，包括对患者术后恢复、免疫功能、生存质量、生存率的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

方便选择

盲法

Inapplicable

试验项目经费来源

四川大学华西医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-02-01

试验终止时间

2014-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

?术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者； ?原发病灶可切除； ?术前临床分期进展期可能根治切除胃癌：UICC分期 cTNM II-IIIa (T2N0M0-T3N1M0，其中T4N0M0除外）； ?患者全身情况：年龄≤75岁，或≥18岁，BMI≤30 kg/m2(体形适中或偏瘦)，无严重基础疾病； ?病人WHO体力状态评分<2； ?对性别和种族没有限制； ?患者或其委托代理人知情同意。；

排除标准

?病人有其他的胃恶性疾病，如淋巴瘤和间质瘤等； ?病人之前患恶性疾病； ?病人有其他严重的合并症，不能耐受腹腔镜或开腹手术：如合并严重心肺疾病，心功能在临床分级2级以下，肺部感染，中重度COPD，慢支炎等，合并严重糖尿病和/或肾功能不全，合并严重肝炎和/或功能CHILD分级B级以下，合并严重营养不良等； ?患者既往有上腹部手术史； ?病人因胃肿瘤出血或穿孔而行急诊手术； ?病人因新辅助化疗或围术期的放疗影响疗效的观察。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院胃肠肿瘤多学科协作项目组

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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