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【CTR20130324】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的研究

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基本信息
登记号

CTR20130324

试验状态

已完成

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2015-07-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期软组织肉瘤

试验通俗题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的研究

试验专业题目

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察盐酸安罗替尼胶囊治疗软组织肉瘤癌患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 166  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-04-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.常规治疗无效的晚期软组织肉瘤患者。主要包括：恶性纤维组织细胞瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤和其它肉瘤（具体包括恶性外周神经鞘膜瘤、纤维肉瘤、透明细胞肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、血管肉瘤、上皮样肉瘤）。；2.至少使用过一个化疗方案（含蒽环类）进行治疗，6个月内按实体瘤的疗效评价标准评价为疾病进展的患者；

排除标准

1.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向治疗的患者，如舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼等药物。；2.以往或同时伴有其他恶性肿瘤，但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

3.四周内参加过其他药物临床试验者；

4.四周内接受化疗、放疗治疗患者（姑息性局部放疗除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021;100021

联系人通讯地址
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